Description du poste

MODIS, acteur international des services numériques (ESN), délivre des prestations répondant au mieux aux évolutions et enjeux business de ses clients.

Nos 1500 consultants en France relèvent chaque jour des challenges autour de la Digital transformation (Mobility, Security, Client Cloud Consulting, BI-Big Data,Core Business App) et de l’Outsourcing Services (Application management, Service Desk, Cloud Services, Infrastructure Management)

Ils interviennent dans les secteurs de l’Industrie & Pharma, Télécoms & Utilities, Distribution, Banque et Finance, Assurance et Services pour les plus grands clients du CAC40.

Et vous, êtes-vous prêt(e)s à relever le défi ?

Nous sommes actuellement à la recherche d’un Data Manager Senior H/F, pouvant assurer l’ensemble des missions décrites ci-dessous :

– Veille au respect de toutes les étapes du data-management de la réception du protocole d’étude clinique au gel de base
– Maitre d’œuvre du CRF jusqu’à sa finalisation / go live et du CRFs annotés correspondants
– Conçoit prépare et met en place la base de données sur l’outil de data management (eClinicalOS de MERGE) à partir du protocole d’étude clinique en garantissant l’exhaustivité des datasets crées
– Elabore les documents étude relatifs au data management tel que le plan de data management, le plan de validation, le rapport de data management
– Assure la programmation de la validation des données, identifie les incohérences et mène le plan d’action associé
– Participe à la création de la base globale de l’essai et assure la réconciliation avec la base de pharmacovigilance et avec les bases des autres sous-traitants (ECG, lecture centralisée, biologie centralisée)
– Participe à la sélection des CROs réalisant des prestations pour le data management et assure le suivi de la prestation
– S’assure du respect du planning de l’étude pour la partie data management
– Participe aux réunions étude et reporte au chef de projet clinique l’état d’avancement du data management sur les études dont il a la charge.
– Est responsable de la qualité et de l’intégrité des bases de données fournies au statisticien
– Veille à la constitution du TMF data management des essais cliniques

Profil polyvalent, dynamique et autonome, capable de gérer plusieurs activités en parallèle dans le respect des plannings

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